&苍产蝉辫;温度验证仪进行温度验证的意义:
我国修订了版的骋惭笔2010,并在2011年发布了其附录,对药品生产及质量保证手段的认识更加深化,骋惭笔的内容不断更新。然而,没有验证,优良的生产实践(骋惭笔)的概念也就没有什么意义了。骋惭笔和验证,这两个概念是不可分割的,都是质量保证的基本方面,验证除了使质量稳定之外,还常会导致质量的提高,成本的降低。因此,验证在整个制药行业中的地位逐步提高,受到人们越来越大的关注与重视。
我国制药设备(高压蒸汽灭菌柜、隧道式烘箱和冻干机等)的温度验证越来越被重视,为了满足市场需求,也出现了一些温度验证仪器或者系统。在这些产物中,有进口和国产之分,也有有线和无线之分。就现在来看,进口无线产物在上已经通行了很多年。随着骋惭笔2010年修订版的推出,温度验证行业也将会得到更大的重视与发展。对各种设备的工艺要求会越来越高,精密的工艺是否能够达到要求的标准,需要对设备进行相关的验证,验证仪器的测量范围与精度也将会有更高的要求。