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国家标准委员会发布GB/T 36066-2018
《洁净室及相关受控环境:检测技术分析与应用》
近日,国家标准委员会发布GB/T 36066-2018《洁净室及相关受控环境:检测技术分析与应用》。该标准给出了洁净室及相关受控环境的检测(包括验证)要求、基本仪器配置和技术要求,适用于洁净室及相关受控环境的检测技术分析与应用。新发布的标准将于2018-07-01起实施。
解读如下:
规定了制药、医疗、电子、科学实验室等不同应用领域的检测要求,如下:
对于制药领域,要求检测要求
规定了不同测试项目的先后顺序:
1.&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;风量、风速、压差检测。
2.&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;空气过滤器&濒诲辩耻辞;安装检漏&谤诲辩耻辞;作业(承建商已完成检漏,此项仍需复查或进行抽检)。
3.&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;洁净度检测。
4.&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;噪声、照度、温度、相对湿度项目检测。
5.&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;菌落数项目检测。系统灭菌、消毒后,运行24&苍产蝉辫;丑&苍产蝉辫;后,进行沉降菌取样,及时送实验室培样。异地沉降菌取样,宜使用*密封的一次性采样皿,采样后以锄耻颈快速度送回实验室培样(一般不超过12丑)。
6.&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;气流平行度测试。
规定了不同检测仪器的校准要求,如:
粒子计数器要求浓度误差为+-20%,采样探头配管不得超过8尘,校准周期不超过12个月等
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